רוצה להוזיל את עלויות שירותי הבריאות? התחל כאן.

בלוגים

מדי שנה, האמריקאים משלמים 700 מיליון דולר יותר עבור תרופות להורדת כולסטרול ממה שהם צריכים. הסיבה? מעבדות אבוט.


(איור צילום מאת ALES; תמונה מקורית מאת istockphoto.com)

Abbott Labs היא חברת תרופות שבסיסה באילינוי. לפני כעשור, בשנת 2000, היא התמודדה עם בעיה. החברה רכשה לאחרונה זכויות בלעדיות למכירת Tricor-1, תרופה למלחמה בכולסטרול. זה היה רווחי, וזה היה נחמד, אבל החלק הכי טוב היה זה: זו הייתה תרופה ממותגת ואבוט הייתה החברה היחידה עם זכויות למכור אותה.

עם זאת, בלעדיות תרופות אינה נמשכת לנצח: לאחר שתרופה של מותג שם יש חמש שנים בשוק האמריקני, תרופות גנריות רשאיות להיכנס ולהתחרות. זה מה שחברת תרופות גנרית רצתה לעשות עם Tricor-1. נובופארם הגישה בקשה למינהל המזון והתרופות לייצר גרסה גנרית של התרופה.

אלו היו חדשות רעות עבור Abbott Labs: עם תרופות גנריות שנוטות להימכר ב בערך 80 אחוז פחות מאשר תרופות ממותגות, לתרופה החדשה היה פוטנציאל לפגוע ברצינות בעסקי Tricor-1 שלה.

מעבדות אבוט הצליחה לעכב מעט את נובופארם, סיפור שמספרים חוקרי בריאות בכתב העת Annals of Internal Medicine לאחרונה מאמר . החברה הגישה תביעה בגין הפרת פטנטים שאכלה כמה חודשים, ובינתיים הם הגיעו עם Tricor-2. זה נראה מאוד כמו Tricor-1 - אותם חומרים פעילים, אותם שימושים, כמעט אותו שם. אבל היה הבדל אחד חשוב מאוד: מינון. כאשר Tricor-1 הגיע בתכשירים של 67 ו-134 מיליגרם, Tricor-2 היה מגיע במינונים של 54 ו-160 מיליגרם.

בזמן שהמוצר הגנרי של נובופארם הגיע לשוק, Abbott Labs כבר הוציאה את Tricor-2 ועשתה את מרשם הרופאים לבחירה. שישה חודשים לאחר כניסתו לשוק, Tricor-2 היווה 97 אחוזים מכלל המרשמים לסוג זה של תרופות, המכונה fenofibrates.

בעשור האחרון זה קרה עוד פעמיים. Tricor-3 החליף את Tricor-2. אבוט היה קצת יצירתי עם השם בפעם האחרונה, והחליף את Tricor-3 במינון אחר ממותג טריפיליקס. ברגע שהתחרות הגנרית הישירה נראתה סבירה ברמת המינון החדשה, שבה תתאפשר החלפה, אבוט ישיק ניסוח מחדש נוסף, והמחזור יחזור על עצמו, כותבים ניקולס דאונינג מאוניברסיטת ייל ושותפיו.

השלכות העלות של האסטרטגיה של אבוט הן די גדולות: The Annals of Internal Medicine מעריך שאם מערכת הבריאות הייתה מסתמכת על התרופה הגנרית של נובופארם, מערכת הבריאות שלנו הייתה חוסכת 700 מיליון דולר מדי שנה. בסך הכל, השימוש בתרופות גנריות מוערך להציל את המדינה 158 מיליארד דולר בשנה , שמתפרק ל-3 מיליארד דולר בשבוע.

חלק מהאשמה, אומרים החוקרים, נופלת לרופאים, שדבקו בעיקר בתרופות המותג של אבוט כמרשם הבחירה שלהם.

הם קוראים לממצאים שלהם סיפור אזהרה לרופאים, שחייבים לקבל אחריות מסוימת על המשך השימוש ב[תרופות] ממותגות.

למרות הזמינות של תרופות גנריות רבות במהלך תשע השנים האחרונות, רופאים המשיכו לרשום את הניסוחים היקרים יותר של אבוט, הם כותבים. אשר בדצמבר 2009 היווה יותר מ-75 אחוז מכלל המרשמים.

סבירות לחלות שוב בקוביד

חלק מהנושאים קשורים גם למערכת הרגולטורית. בכל פעם שאבוט לאבס עמדה בפני מוצר גנרי חדש, היא הייתה פותחת בתביעה בגין הפרת פטנטים. בכל פעם שזה עשה את זה, זה ייצור עיכוב עצום עבור חברת התרופות הגנריות, שכן ה-FDA דורש מכל המבקשים לפתור את כל מחלוקת הפטנטים העומדת על הפרק לפני שהם מבקשים אישור.

עם זאת, השאלה המהותית יותר היא האם המינונים החדשים של תרופות ממותגות אמורות לקבל תקופות בלעדיות חדשות מלכתחילה. המינונים החדשים של Tricor, אחרי הכל, מעולם לא הראו תוצאות משופרות למטופלים בהשוואה לניסוחים קודמים. רובם לא נזקקו למימון עבור ניסויים או בדיקות של חולים חדשים. ללא Tricors החדשים, היו לנו אותן תוצאות - ו-700 מיליון דולר בכל שנה בהוצאות נוספות על בריאות.

(שעות/שעה: אהרון קרול )